長江商報消息 疑似問題批次已全部被控制;國家食藥監局調查組進駐康泰全面調查
  ■據新華社、中新社
  國家食藥監管總局和衛生計生委昨日通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物製品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原輔料、生產過程、生產環節、質量控制檢查,並對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。
  疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物製品股份有限公司乙肝疫苗在產品有效期內的共198批次44030686支,相關產品銷售到27省(區、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經控制。
  此外,在疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物製品股份有限公司乙肝疫苗暫停使用後,除深圳康泰外的國內5家乙肝疫苗生產企業仍有2500多萬份經檢驗合格的乙肝疫苗可供調撥使用,完全可以滿足供應。
  近日,深圳康泰生物製品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種後,在湖南、廣東、四川已至少發生7例疑似“疫苗致死”病例。
  21日,國家食藥監管總局的調查小組進入深圳康泰公司進行全面調查,目前已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進行抽樣,並送往中國食品藥品檢定研究院進行檢驗。
  ■ 動態
  四川眉山市一幼嬰
  疑似接種乙肝疫苗後死亡
  記者昨日從四川眉山市東坡區瞭解到,當地一幼嬰疑似接種乙肝疫苗後死亡。目前,四川省疾控中心已派出專家趕往東坡區指導調查工作,相關部門對事件正在進一步調查、核實中。
  眉山市東坡區衛生局通報,12月23日11時40分許,東坡區崇禮鎮玄翁村村民高兵、金丹反映,其幼嬰疑似接種乙肝疫苗死亡。這名幼嬰於12月21日17時許在眉山中鐵醫院剖宮生產,22日16時許,在醫院接種了一針乙肝疫苗,23日7時25分左右,家屬報告發現患兒面色青紫,經搶救無效,於7時55分宣佈臨床死亡。
  據瞭解,這名幼嬰接種的乙肝疫苗生產單位為北京天壇生物製品股份有限公司。有關專家表示,暫不能確定這名幼嬰的死亡原因為接種疫苗,真正死因需屍檢後才能明確。
  ■ 數據
  廣東今年使用469萬支
  康泰乙肝疫苗
  昨日,廣東省食品藥品監督管理局和廣東省衛生計生委聯合通報了深圳康泰公司乙肝疫苗在廣東省分發、使用及庫存情況。據通報,廣東已使用4692717支康泰乙肝疫苗,共診斷接種異常反應53例。
  據廣東省疑似預防接種異常反應監測顯示,今年廣東省接種乙肝疫苗共4692717支,共診斷接種異常反應53例(絕大部分為輕症,嚴重異常反應1例,嚴重異常反應發生率為0.21/100萬);另3例疑似死亡病例待疫苗檢測和屍體解剖結果綜合判定。
  ■關註
  默沙東聲明與疑似
  “乙肝疫苗致死”無關
  中國多省11月以來接連發生疑似“乙肝疫苗致死”事,有媒體稱相關疫苗從美國製藥巨頭默沙東(默克)公司引進。該公司23日聲明,否認與涉事疫苗在中國的生產、銷售和監督有關。
  迄今,中國三省共報告了7例疑似接種乙肝疫苗後死亡的病例,這些疫苗由深圳康泰生物製品股份有限公司生產。有媒體報道說,康泰公司現有的重組乙肝疫苗生產技術是從默沙東公司引進的,自1994年投產以來,累計銷售2億多人份。還有報道說,引進技術幾乎是百分百複製,包括菌種、設備等都與默沙東公司一樣。
  默沙東公司23日在發給記者的聲明中說:“默沙東不在中國生產和銷售乙肝疫苗,也不負責監督任何中國企業乙肝疫苗的生產。”
  聲明還說,默沙東1989年與中國政府達成技術轉讓許可協議,向中國轉讓了當時世界最先進的基因工程乙肝疫苗生產技術。
  目前,美國食品和藥物管理局批准的乙肝疫苗由默沙東公司和英國葛蘭素史克公司生產。
  ■ 釋疑
  新生兒為何要接種乙肝疫苗?
  北京大學醫學部教授、中國工程院院士莊輝介紹,根據2013年的統計,世界衛生組織195個國家中有181個國家已將乙肝疫苗納入計劃免疫,其中107個國家要求新生兒在出生後24小時內接種乙肝疫苗。新生兒出生24小時內接種乙肝疫苗,越早接種效果越好,這不但是我國的乙肝免疫策略,也是世界衛生組織的免疫策略。
  北京友誼醫院肝病中心教授賈繼東說,乙肝的主要傳播途徑包括母嬰傳播、性傳播和其他血液傳播。母嬰傳播主要是發生在生產分娩過程中。過去在沒有疫苗的情況下,母親乙抗原陽性,孩子一半以上都會感染乙肝。用了乙肝疫苗阻斷同時進行乙肝免疫球蛋白的雙阻擋,95%以上感染可以被阻斷。
  “如果計劃免疫,特別是乙肝的免疫受到干擾,那就不是一個家庭、兩個家庭的悲劇,而是不知道多少家庭的悲劇。”賈繼東說,總體來說還是應該對疫苗,特別是對乙肝疫苗有信心。
  賈繼東提醒,世界衛生組織對乙肝疫苗的接種除了過敏以外並基本沒有禁忌症,但我國從安全角度考慮做了一些規定,一般來說有急性疾病或者嚴重的慢性疾病、慢性疾病急性發作,以及發熱等時候不宜接種疫苗。此外,有一些神經系統的疾病,如有癲癇和變性疾病,我國也作為乙肝疫苗接種禁忌症,除此以外都可以接種。家長在孩子接種時應仔細客觀地向醫生講明情況,遇到這些問題暫緩接種。
  ■ 追問
  及時公佈一個清楚的數據有多難?
  據新華社電 在千種猜測、萬般等待之後,疑似致死的“問題疫苗”全國數據24日終於公佈。一邊是公眾的忐忑焦慮,一邊是權威消息長時間的“空窗期”和地方部門“擠牙膏”般的消息發佈,強烈的對比難免引發公眾的諸多不滿與質疑。
  根據國家食藥監管總局和衛生計生委24日下午的通報,深圳康泰公司乙肝疫苗已銷售到27省(區、市)。但在這份通報中,並未公佈“問題疫苗”的具體使用量,一些社會關註的病例詳情如何,通報中也未涉及。
  人們清楚地註意到,從11月25日湖南出現嬰兒註射疫苗後嚴重不良反應算起,疫苗事件已“發酵”近一個月。其全國分發量與使用量,直至12月16日才陸續有深圳等地方部門陸續發佈“一鱗半爪”;疫苗需求缺口如何填補,更是眾說紛紜,說“全部進口昂貴疫苗”者有之,稱“可換國產二類疫苗”者有之,斷言疫苗必然“短缺”者也有之,部分地方還一度出現到香港搶購疫苗等傳言。
  對於“問題疫苗”這樣關乎公共安全的事件,及時發佈權威準確的信息可以有效驅散謠言,更能緩解公眾因不確定性帶來的焦慮感和恐慌情緒。我國早已建立突發公共衛生事件和藥品安全突發事件應急機制,《突發公共衛生事件應急條例》明確要求做到早發現、早報告、早預警、早處置,信息發佈應當及時、準確、全面。
  一次次不該出現的信息缺失,留下的不僅是遺憾,更該有反思和警醒。到目前為止,公眾普遍關心的疑似病例數量、應急機制啟動滯後、叫停等處理措施遲緩等問題仍未見回音,如此種種,究竟是職能的缺位還是缺乏應有的作為,抑或是對公眾知情權的漠視,社會需要一個答案。
  有感同身受,才有真正的血肉聯繫。重要的是,面對類似的社會重大關切,有關部門不能一再失語,應嚴格落實公共衛生事件信息發佈相關規定,及時回應群眾關切,公佈解決措施,宣傳科學防疫知識,讓群眾對“問題疫苗”想得清楚、看得明白,給群眾更多的安全感。
  CFP圖  (原標題:深圳康泰乙肝疫苗流向27省份)
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